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軟質(zhì)無線溫度驗證探頭主要應(yīng)用于驗證產(chǎn)品內(nèi)部溫度的變化過程和驗證時間非常短的過程，比如罐裝和軟包裝的藥品和食品，還有凍干過程測試板層或者產(chǎn)品內(nèi)部溫度驗證，驗證過程中無需拉線，直接將無線溫度驗證探頭（耐溫范圍：-90--150℃）放置被測環(huán)境中即可，會將驗證數(shù)據(jù)完完整整的記錄在無線溫度驗證探頭內(nèi)部，哪怕電池耗完也不會丟失已記錄的數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的完整性，配套的驗證軟件符合FDA21CFR part11相關(guān)要求，不可纂改，跟蹤審計可追溯。
一、軟質(zhì)無線溫度驗證探頭的產(chǎn)品優(yōu)點：
A、采用不銹鋼316L和PEEK材料結(jié)構(gòu)，完全防水，耐腐蝕，耐高溫，耐高壓。
B、采用高精準(zhǔn)PT100溫度傳感器和高精度的濕度和壓力傳感器，分別精度達到：±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%滿刻度，滿足各個領(lǐng)域的驗證和檢測，各個參數(shù)測量范圍廣。
C、無線小體積設(shè)計，直徑26mm，無需布線，適應(yīng)各種環(huán)境和設(shè)備的驗證
D、具有單孔讀取器和八孔讀取器，USB連接通訊，便捷快速讀取設(shè)置。
E、無線驗證探頭具有32000以上的記憶容量。
F、多種探針可以選擇，硬質(zhì)探針/軟質(zhì)探針/無探針可選
G、用戶自行更換電池，電池壽命長2-3年，視具體情況而定。
H、軟件支持多系統(tǒng)，自動統(tǒng)計相關(guān)數(shù)據(jù)，自動計算F值，自動導(dǎo)出各類驗證報告。符合FDA 21 CFRPart 11和GMP要求，跟蹤審計功能，擁有CE證書，軟件著作權(quán)證書。
二、探針選型參數(shù)表
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名稱 |
短探針 |
長探針 |
軟探針 |
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型號 |
DT-300PRO |
DT-300C |
DT-300R |
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測溫范圍 |
-90℃~150℃ |
-90℃~150℃ |
-90℃~150℃ |
|
分辨率 |
0.01℃ |
0.01℃ |
0.01℃ |
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溫度精度 |
±0.1℃ |
±0.1℃ |
±0.1℃ |
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記錄容量 |
≥32000 |
≥32000 |
≥32000 |
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采樣間隔 |
1秒~24小時 |
1秒~24小時 |
1秒~24小時 |
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材質(zhì) |
316L和PEEK |
316L和PEEK |
316L和PEEK |
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主體尺寸 |
?26mm×45mm |
?26mm×45mm |
?26mm×45mm |
|
螺紋尺寸 |
?8mm×10mm |
?8mm×10mm |
?8mm×10mm |
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探針尺寸 |
?4mm×40mm |
?4mm×90mm |
?2mm×490mm |
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重量 |
≈95g |
≈98g |
≈100g |
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防水等級 |
IP68 |
IP68 |
IP68 |
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可更換電池 |
3.6V鋰電池 |
3.6V鋰電池 |
3.6V鋰電池 |
